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資質(zhì)辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可辦理

FOOD PRODUCTION LICENSE
醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可辦理: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應進行備案并提交相應的資料;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應進行生產(chǎn)備案或生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需獲得產(chǎn)品備案憑證,二類、三類醫(yī)療醫(yī)療器械產(chǎn)品需獲得產(chǎn)品注冊證書。
咨詢熱線:13924836111

您的企業(yè)是否面臨如下問題?

  • 01

    怎么選址

    如何現(xiàn)場勘測,幫助企業(yè)選擇合理合適的地理位置籌建工廠

  • 02

    怎么申請

    如何根據(jù)許可證要求,快速對接相應部門,準備申請材料

  • 03

    怎么布局

    如何根據(jù)許可證要求和企業(yè)生產(chǎn)工藝要求,合理規(guī)劃車間、實驗室、倉庫等 功能間

  • 04

    怎么編寫文件

    企業(yè)如何建立許可要求的體系文件,并培訓到位,執(zhí)行到位

  • 05

    怎么配置資源

    如何對企業(yè)進行各功能區(qū)域的潔凈裝修,如何將實驗室儀器配套到位,

  • 06

    怎么減少彎路

    如何提前利用人脈溝通,排除許可申請的各種障礙,一次性通過

選擇凱納德,以上問題都能幫您解決

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我們能提供的服務

The services we can provide

  • 選址
  • 圖紙設計
  • 潔凈車間裝修
  • 標準制訂
  • 體系文件編寫
  • 檢驗室硬件配置
  • 培訓輔導
  • 證書辦理
  • 管理提升

全方位流程為您服務

知道詳細服務流程,辦理簡單效率

費用明細

Charge Details

根據(jù)產(chǎn)品申證單元收費
按國家或省局公布金額為準
根據(jù)現(xiàn)場實際情況確定
根據(jù)所需申報的產(chǎn)品種類及執(zhí)行標準配備
由權威檢測機構根據(jù)檢測項目報價
由權威檢測機構根據(jù)實際情況報價

專業(yè)ISO9001認證、ISO14001認證、ISO45001認證、IATF16949認證等體系認證咨詢機構

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